SURFACEN® es un surfactante pulmonar de origen porcino, para el tratamiento del Síndrome de Dificultad Respiratoria.
Forma farmacéutica: Liofilizado para instilación endotraqueal
Registro sanitario en Cuba 0800
Cada frasco contiene:
- Fosfolipidos…………….. 50,0 mg
- Proteínas………………… 0,3 a 0,7 mg
- Otros lípidos …………… 2,3 a 3,3 mg
- Cloruro de sodio ……… 18,0mg
Su contenido proteico consiste en dos proteínas hidrofóbicas de bajo peso molecular asociadas al surfactante que son la SP-B y la SP-C, no contiene otras proteínas hidrofílicas asociadas al surfactante como SP-A y SP-D.
Tiene un período de vida útil de 24 meses y se presenta en estuches conteniendo cuatro frascos.
La producción de este medicamento se realiza bajo las recomendaciones internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). La producción del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), evaluación del producto final, liberación de lote, almacenamiento y distribución se realiza en el Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA). El procesamiento aséptico (formulación, llenado, liofilización), la revisión visual, embalaje y muestreo, en el Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), ambas instituciones en Mayabeque, Cuba.
Indicación terapéutica:
SURFACEN® está indicado en la prevención (primeras dos horas de vida) y tratamiento (rescate) del Síndrome de Dificultad Respiratoria en recién nacidos pretérmino, así como, en el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda, en niños y adultos.
SURFACEN® ha contribuido a la reducción de la mortalidad infantil (0,2 por cada mil nacidos vivos) por Enfermedad de Membrana Hialina desde que se registró en Cuba, en 1995 hasta la actualidad.