Los días 21 y 22 de septiembre de 2016 sesionaron en el Hotel Tulipán dos talleres relacionados con los ensayos clínicos de SURFACEN® para adultos y niños. Los talleres contaron con la asistencia de investigadores y coordinadores de los sitios clínicos, coordinadores de Ensayo Clínico provinciales, asi como directivos y especialistas del CENSA y CENCEC.
Taller de discusión de los resultados finales del ensayo clínico
“Evaluación de la seguridad y efectividad del SURFACEN®, en combinación con la terapia convencional, en el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda del adulto. Extensión nacional”
| 8:45 am – 9:10 am | Acreditación |
| 9:15 am – 9:30 am | Inauguración del Taller. Presentación de los participantes. MsC. Ana Ibis Martín Estévez. CENSA DrC. Elaine Díaz Casañas. CENSA |
| 9:35 am – 10:00 am | Aspectos fundamentales relacionados con la marcha del ensayo clínico. MsC. Yinet Barrese Pérez. CENCEC |
| 10:05 am – 10:35 am | Resultados finales del ensayo clínico. Dra. Nora Lim Alonso. Investigadora clínica principal. Hospital Hermanos Ameijeiras |
| 10:40 am – 11:30 am | Análisis y discusión de los resultados. Moderadora DrC. Elaine Díaz Casañas. CENSA |
| 11:35 am -11:55 am | Receso |
| 12:00 m -12:20 pm | Actualidad de las investigaciones con SURFACEN® Dr.C. Odalys Blanco Hidalgo. CENSA |
| 12:25 pm -12:45 pm |
Conclusiones del Taller |
| 12:50 pm -2:30 pm | Almuerzo |
Taller de unificacion de criterios del ensayo clínico
“Evaluación de la seguridad y efectividad del SURFACEN®, en combinación con la terapia convencional, en el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda en niños. Extensión nacional”
| 8:45 am – 9:00 am | Acreditación |
| 9:00 am – 9:15 am | Inauguración del Taller. Presentación de los participantes. MsC. Ana Ibis Martín Estévez, CENSA. DrC. Elaine Díaz Casañas, CENSA. |
| 9:15 am – 9:30 am | Aspectos fundamentales relacionados con el producto en estudio: SURFACEN® DrC. Elaine Díaz Casañas, CENSA. |
| 9:35 am – 9:50 am | Resultados relevantes del ensayo clínico fase III en pediatría. Dr. Valentín S. Rodríguez Moya, Investigador clínico principal. |
| 9:50 am – 10:20 am | Particularidades del Síndrome de Insuficiencia Respiratoria Aguda en pediatría. Dr. Valentín S. Rodríguez Moya. Dra. Bertha L. Acevedo Castro. |
| 10:25 am -10:55 am | Análisis y discusión del Protocolo de Investigación del ensayo clínico. MsC. Yinet Barrese Pérez, CENCEC |
| 11:00 am -11:20 am | Presentación del Cuaderno de Recogida de datos MsC. Yinet Barrese Pérez. CENCEC. |
| 11:25 am -11: 45 am | Receso |
| 11:45 am -12: 15 pm | Conferencia de Buenas Prácticas Clínicas MsC. Yisel Avila Albuerne, CENCEC. MsC. Roselin Valle Cabrera, CENCEC. |
| 12:20 pm -12:50 pm | Conferencia de Identificación y Clasificación de Eventos Adversos MsC. Yisel Avila Albuerne, CENCEC. MsC. Roselin Valle Cabrera, CENCEC. |
| 12:55 pm – 1:15 pm | Conclusiones del Taller |
| 1:20 pm – 2:30 pm | Almuerzo |